Dentro de las múltiples problemáticas a las que el ser humano debe enfrentarse, las enfermedades representan un desafío constante. Algunas son más agresivas que otras, e incluso pueden llegar a ser mortales. Aunque muchas pueden prevenirse mediante hábitos alimenticios adecuados y actividad física regular, otras tienen un componente genético que escapa al control individual, como es el caso de las enfermedades neurodegenerativas. Estas patologías deterioran progresivamente la calidad de vida, por ejemplo: el Síndrome de Parkinson afecta la movilidad voluntaria, mientras que la enfermedad de Alzheimer deteriora la memoria y las funciones cognitivas superiores.
El Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa que afecta a un gran número de personas a nivel mundial. Afortunadamente, gracias a los avances de la ciencia, existen tratamientos prometedores que buscan frenar su progreso.
Eli Lilly y el desarrollo de medicamentos contra el Alzheimer
Eli Lilly es una compañía farmacéutica global con sede en Estados Unidos. Fundada en 1876, es una de las empresas más antiguas e influyentes en la industria de la salud. Su especialidad es la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para enfermedades como la diabetes, el cáncer, la depresión, enfermedades autoinmunes (como la artritis reumatoide) y la obesidad.
Entre sus medicamentos más conocidos se encuentran el antidepresivo Prozac, Trulicity y Ozempic para la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso, así como la insulina Humalog, y el más reciente, Donanemab.
Donanemab: un tratamiento emergente contra el Alzheimer
Donanemab, un tratamiento prometedor para el Alzheimer, tuvo su primera evaluación clínica en diciembre de 2017, cuando Eli Lilly inició estudios de seguridad y eficacia con 266 participantes. En 2020, se lanzó el ensayo clínico de fase 3, un estudio multicéntrico (277 centros en 8 países), aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Este ensayo, con duración de 18 meses, reclutó a 1,736 personas con Alzheimer sintomático en etapa temprana (deterioro cognitivo leve o demencia leve) con evidencia de amiloide y niveles de tau bajos, medios o altos, determinados mediante tomografía por emisión de positrones (PET).
Los resultados fueron presentados en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer 2023 (AAIC) y publicados simultáneamente en la revista científica JAMA.
Entre los participantes con niveles bajos-medios de proteína tau (marcador molecular de Alzheimer), el tratamiento con Donanemab redujo el deterioro en un 35% según la escala iADRS y en un 36% según la escala CDR-SB. En todos los participantes con Alzheimer temprano, las reducciones fueron del 22% y 29%, respectivamente.
El estudio confirmó que Donanemab eliminó significativamente la placa amiloide, logrando una reducción promedio del 84% a los 18 meses, independientemente del estadio inicial de la enfermedad.
En 2024, la FDA aprobó el uso de Donanemab, y en 2025 COFEPRIS autorizó su venta en México.
¿Cómo actúa Donanemab en pacientes con Alzheimer?
Donanemab es el tercer “tratamiento modificador de la enfermedad” aprobado para el Alzheimer. A diferencia de tratamientos que solo abordan los síntomas, Donanemab ataca una de las causas subyacentes de la enfermedad: la acumulación de proteína beta-amiloide en el cerebro, que afecta gravemente la memoria y otras funciones cognitivas.
Sin embargo, como ocurre con otros anticuerpos dirigidos al amiloide, existen efectos secundarios. Las ARIA (anomalías en neuroimagen relacionadas con el amiloide) son comunes, incluyendo inflamación cerebral transitoria (ARIA-E) y microhemorragias (ARIA-H), detectadas por resonancia magnética. En algunos casos pueden ser graves e incluso mortales, por lo que requieren una monitorización cuidadosa.
¿Qué significa el tratamiento con Donanemab para los pacientes con Alzheimer en México?
Se estima que alrededor de 1.3 millones de personas en México padecen Alzheimer, aunque la cifra podría ser mayor debido a la falta de diagnóstico oportuno. Muchos creen erróneamente, además, que perder la memoria es parte natural del envejecimiento.
El subdirector de Enseñanza del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía (INNN), Ramiro Ruiz García, ha señalado que el 70% de los pacientes con demencia atendidos llegan en etapas avanzadas de la enfermedad.
Para 2050, se proyecta que los casos podrían alcanzar los 3.5 millones debido al envejecimiento poblacional. Actualmente, el 14% de la población mexicana tiene más de 60 años, y se espera que esa cifra supere el 35% para mediados de siglo.
En este contexto, Donanemab podría mejorar significativamente la calidad de vida de miles de personas, siempre que su acceso sea equitativo.
Conclusiones
Donanemab no es una cura definitiva, representa un tratamiento eficaz que puede modificar el curso de la enfermedad. El tratamiento completo puede durar de 12 a 18 meses. Sin embargo, su costo representa una barrera: Eli Lilly anunció que se comercializará bajo el nombre de Kisunla, con un precio de 695 USD por vial, lo que equivale a aproximadamente 32,000 dólares al año (alrededor de 650 mil pesos mexicanos), dependiendo del tiempo de tratamiento.
Según la Secretaría de Salud, factores como baja escolaridad, depresión no atendida, tabaquismo, sedentarismo y obesidad aumentan el riesgo de desarrollar Alzheimer. Pero, aún si se logra prevenir en algunos casos, el alto costo del tratamiento hace que muchas personas no puedan acceder a él.
A menos que exista una intervención gubernamental a través de subsidios o la inclusión del fármaco en el sistema de salud pública, con el salario promedio de un mexicano, que ronda entre los 8,000 y 13,000 pesos mensuales, la mayoría de los pacientes en México no podrían costear el tratamiento.
Esperamos que la introducción de este medicamento no se limite a fines comerciales, y que realmente beneficie a las personas que más lo necesitan.
Bibliografía
